Thursday, July 7, 2016

Cytoxan






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Cytoxan Cytoxan Tablets (__gVirt_NP_NNS_NNPS<__ comprimés de cyclophosphamide, USP) Cytoxan Cytoxan Description de H 2 O et un poids moléculaire de 279.1. Le nom chimique pour le cyclophosphamide est de 2-bis (2-chloroéthyl) aminotetrahydro-2H-1,3,2-oxazaphosphorine 2-oxyde monohydraté. Cyclophosphamide est soluble dans l'eau, une solution saline, ou l'éthanol et a la formule structurelle suivante: Cytoxan - Pharmacologie clinique cyclophosphamide est biotransformé principalement dans le foie en métabolites alkylants actifs par un système microsomal oxydase à fonction mixte. Ces métabolites interfèrent avec la croissance des cellules malignes prolifèrent rapidement sensibles. Le mécanisme d'action est supposé impliquer la reticulation de l'ADN des cellules tumorales. Cyclophosphamide est bien absorbé après administration orale avec une biodisponibilité supérieure à 75. Le médicament inchangé a une demi-vie d'élimination de 3 à 12 heures. Il est principalement éliminé sous forme de métabolites, mais 5 à 25 de la dose est excrétée dans l'urine sous forme inchangée. Plusieurs métabolites cytotoxiques et non cytotoxiques ont été identifiés dans l'urine et dans le plasma. Les concentrations de métabolites atteignent un maximum dans le plasma 2 à 3 heures après une dose intraveineuse. liaison de médicament inchangé aux protéines plasmatiques est faible, mais certains métabolites sont liés dans une mesure supérieure à 60. Il n'a pas été démontré que le métabolite unique est responsable de soit les effets thérapeutiques ou toxiques de cyclophosphamide. Bien que les niveaux élevés de métabolites de cyclophosphamide ont été observés chez les patients présentant une insuffisance rénale, une toxicité accrue clinique chez ces patients n'a pas été démontrée. Indications et utilisation pour les maladies malignes Cytoxan Cytoxan, bien qu'efficace seul dans les tumeurs malignes sensibles, est plus fréquemment utilisés simultanément ou successivement avec d'autres médicaments antinéoplasiques. Les tumeurs malignes suivantes sont souvent sensibles au traitement Cytoxan: lymphomes malins (stades III et IV du système de mise en scène Ann Arbor), le lymphome hodgkinien. Le myélome multiple. Leucémies: leucémie lymphoïde chronique, la leucémie chronique myéloïde (il est généralement inefficace en crise blastique aiguë), la leucémie myéloïde et monocytaire aiguë, aiguë lymphoblastique (cellules souches) leucémie chez les enfants (Cytoxan donné pendant la rémission est efficace pour prolonger sa durée). Le mycosis fongoïde (maladie avancée). Neuroblastome (maladie disséminée). Adénocarcinome de l'ovaire. Rétinoblastome. Le cancer du sein. Syndrome néphrotique Proven nonmalignant maladie Biopsie chez les enfants Cytoxan est utile dans les cas soigneusement sélectionnés de la biopsie prouvé syndrome néphrotique chez les enfants, mais ne doit pas être utilisé comme thérapie primaire. Chez les enfants dont la maladie ne parvient pas à répondre de manière adéquate à un traitement adrenocorticosteroid approprié ou dans lesquels la thérapie adrenocorticosteroid produit ou risque de produire des effets secondaires intolérables, Cytoxan peut induire une rémission. Cytoxan est pas indiqué pour le syndrome néphrotique chez les adultes ou pour toute autre maladie rénale. Contre utilisation de cyclophosphamide Suite est contre-indiqué chez les patients avec la fonction de la moelle osseuse sévèrement déprimé. Cyclophosphamide est contre-indiqué chez les patients qui ont démontré une hypersensibilité à elle. Voir MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS. Avertissements Carcinogenesis, Mutagenesis et Affaiblissement de Fertilité second cancer ont développé chez certains patients traités par cyclophosphamide utilisés seuls ou en association avec d'autres médicaments et / ou modalités antinéoplasiques. Le plus souvent, ils ont été la vessie, myéloprolifératif, ou malignes lymphoprolifératifs. Un second cancer le plus fréquemment ont été détectés chez des patients traités pour myéloprolifératif primaire ou malignes lymphoprolifératifs ou d'une maladie bénigne dans laquelle sont soupçonnés d'être impliqués pathologiquement processus immunitaires. Dans certains cas, la deuxième tumeur maligne développée plusieurs années après le traitement de cyclophosphamide avait été interrompu. Dans un essai sur le cancer du sein unique utilisant deux à quatre fois la dose standard de cyclophosphamide en association avec la doxorubicine un petit nombre de cas de leucémie myéloïde aiguë secondaire produite dans les deux ans suivant le début du traitement. tumeurs malignes de la vessie urinaire généralement ont eu lieu chez les patients qui avaient auparavant la cystite hémorragique. Chez les patients traités avec des régimes contenant cyclophosphamide-pour une variété de tumeurs solides, rapports de cas isolés de tumeurs malignes secondaires ont été publiés. Un cas de carcinome du bassinet du rein a été rapporté chez un patient recevant un traitement cyclophosphamide à long terme pour la vasculite cérébrale. La possibilité d'une tumeur maligne induite par le cyclophosphamide doit être pris en compte dans toute évaluation du rapport bénéfice-risque pour l'utilisation du médicament. Cyclophosphamide peut nuire au fœtus lorsqu'il est administré à une femme enceinte et de telles anomalies ont été rapportés après traitement par cyclophosphamide chez les femmes enceintes. Anomalies ont été trouvés dans deux nourrissons et un fœtus de six mois, nés de femmes traitées avec le cyclophosphamide. Ectrodactylie a été trouvée dans deux des trois cas. Les bébés normaux ont également été nés de femmes traitées par cyclophosphamide pendant la grossesse, y compris le premier trimestre. Si ce médicament est utilisé pendant la grossesse, ou si le patient devient enceinte en prenant (réception) de ce médicament, le patient doit être informé du danger potentiel pour le fœtus. Les femmes en âge de procréer doivent être informés pour éviter de devenir enceinte. Cyclophosphamide interfère avec ovogenèse et la spermatogenèse. Il peut provoquer la stérilité chez les deux sexes. Le développement de la stérilité semble dépendre de la dose de cyclophosphamide, de la durée du traitement et de l'état de la fonction gonadique, au moment du traitement. la stérilité induite par cyclophosphamide-peuvent être irréversibles chez certains patients. Aménorrhée associée à une diminution augmentation de la sécrétion des gonadotrophines et l'oestrogène se développe dans une proportion significative des femmes traitées avec le cyclophosphamide. Les patients atteints reprennent généralement des règles régulières au sein de quelques mois après l'arrêt du traitement. Les filles traitées par cyclophosphamide pendant prepubescence développent généralement des caractéristiques sexuelles secondaires normalement et ont des règles régulières. la fibrose de l'ovaire avec une perte apparemment complète des cellules germinales après un traitement prolongé à la fin de cyclophosphamide prepubescence a été rapportée. Les filles traitées par cyclophosphamide pendant prepubescence ultérieurement ont conçu. Les hommes traités par cyclophosphamide peuvent développer une oligospermie ou une azoospermie associée à la gonadotrophine augmenté, mais la sécrétion de testostérone normal. La puissance sexuelle et la libido sont intactes chez ces patients. Les garçons traités par cyclophosphamide pendant prepubescence développer des caractéristiques sexuelles secondaires normalement, mais peuvent avoir une oligospermie ou une azoospermie et une augmentation de la sécrétion de gonadotrophine. Un certain degré d'atrophie testiculaire peut se produire. azoospermie induite par le cyclophosphamide-est réversible chez certains patients, mais la réversibilité ne peut pas se produire pendant plusieurs années après l'arrêt du traitement. Hommes rendu temporairement stériles par cyclophosphamide ont ensuite engendré des enfants normaux. Système urinaire cystite hémorragique peut se développer chez les patients traités avec le cyclophosphamide. Rarement, cette condition peut être grave, voire mortelle. Fibrose de la vessie, parfois étendu, aussi peut se développer avec ou sans accompagnement cystite. les cellules épithéliales de la vessie Atypiques peuvent apparaître dans l'urine. Ces effets indésirables semblent dépendre de la dose de cyclophosphamide et de la durée du traitement. Une telle lésion de la vessie est considérée comme due à des métabolites de cyclophosphamide excrétés dans l'urine. consommation de liquide forcé permet d'assurer une ample production d'urine, nécessite la miction fréquente, et réduit le temps le médicament reste dans la vessie. Cela permet d'éviter les cystites. Hématurie résout habituellement en quelques jours après le traitement de cyclophosphamide est arrêté, mais il peut persister. un traitement de soutien médical et / ou chirurgicale peut être nécessaire, rarement, pour traiter les cas graves prolongées de cystite hémorragique. Il est généralement nécessaire d'interrompre le traitement cyclophosphamide dans les cas de graves cystite hémorragique. Toxicité cardiaque Bien que quelques cas de dysfonctionnement cardiaque ont été rapportés suite à l'utilisation des doses recommandées de cyclophosphamide, aucune relation causale n'a été établie. la toxicité cardiaque aiguë a été rapportée avec des doses aussi faibles que 2,4 g / m 2 jusqu'à 26 g / m 2. habituellement comme une partie d'un schéma thérapeutique antinéoplasique à plusieurs médicaments intensif ou en conjonction avec des procédures de transplantation. Dans quelques cas, avec de fortes doses de cyclophosphamide, sévère et parfois mortelle, l'insuffisance cardiaque congestive a eu lieu après la première dose de cyclophosphamide. L'examen histopathologique a surtout montré myocardite hémorragique. Hémopéricarde est produit secondaire hémorragique myocardite et de la nécrose myocardique. Péricardite a été rapporté indépendant de toute hémopéricarde. Aucune anomalie cardiaque résiduelles, comme en témoigne l'électrocardiogramme ou échocardiogramme semblent être présents chez les patients épisodes de toxicité cardiaque apparente associée à de fortes doses de cyclophosphamide survivants. Le cyclophosphamide a été rapporté pour potentialiser la cardiotoxicité induite par la doxorubicine. Le traitement des infections avec le cyclophosphamide peut provoquer une suppression significative des réponses immunitaires. Graves, parfois mortelles, les infections peuvent se développer chez les patients gravement immunodéprimés. traitement cyclophosphamide ne peut pas être indiqué, ou doit être interrompu ou la dose réduite, chez les patients qui ont ou qui développent virale, bactérienne, fongique, protozoaire ou helminthiases. la mort Autres réactions anaphylactiques ont été rapportées ont également été signalés en association avec cet événement. Sensibilité croisée possible avec d'autres agents alkylants ont été rapportés. Précautions générales d'une attention particulière au développement possible de la toxicité devrait être exercée chez les patients traités par cyclophosphamide si l'une des conditions suivantes sont présentes. Leucopénie Thrombopénie cellules tumorales infiltration de la moelle osseuse thérapie X-ray précédente thérapie précédente avec la fonction hépatique d'autres agents cytotoxiques Altération insuffisance rénale Tests de laboratoire de fonction Pendant le traitement, le patient profil hématologique (en particulier des neutrophiles et des plaquettes) doit être surveillée régulièrement afin de déterminer le degré de hématopoïétique suppression. L'urine doit également être examiné régulièrement pour les globules rouges qui peut précéder la cystite hémorragique. Interactions médicamenteuses Le taux de métabolisme et l'activité leucopéniques de cyclophosphamide aurait sont augmentées par l'administration chronique de doses élevées de phénobarbital. Le médecin doit être attentif aux actions possibles combinées de médicaments, désirables ou indésirables, impliquant cyclophosphamide même si cyclophosphamide a été utilisé avec succès en même temps que d'autres médicaments, y compris les autres médicaments cytotoxiques. traitement cyclophosphamide, ce qui provoque une inhibition marquée et persistante de l'activité cholinestérase, potentialise l'effet du chlorure de succinylcholine. Si un patient a été traité avec du cyclophosphamide dans les 10 jours suivant l'anesthésie générale, l'anesthésiste doit être alerté. Etant donné que la surrénalectomie cyclophosphamide a été rapporté pour être plus toxique chez les chiens surrénalectomisés, l'ajustement des doses de deux stéroïdes de remplacement et le cyclophosphamide peut être nécessaire pour le patient surrénalectomisés. Cicatrisation cyclophosphamide peut interférer avec la cicatrisation normale. Carcinogenesis, Mutagenesis et Affaiblissement de Fertilité Voir AVERTISSEMENTS pour des informations sur la cancérogenèse, mutagenèse et altération de la fertilité. Grossesse Grossesse AVERTISSEMENTS Catégorie DSEE. Allaitement cyclophosphamide est excrété dans le lait maternel. En raison du risque d'effets indésirables graves et le potentiel tumorigène démontré du cyclophosphamide chez l'homme, une décision devrait être prise soit d'interrompre l'allaitement ou arrêter le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère. Utilisation de pédiatrie Le profil de sécurité de Cytoxan chez les patients pédiatriques est similaire à celle de la population adulte (voir EFFETS INDÉSIRABLES). Utilisation gériatrique Données insuffisantes des études cliniques de Cytoxan pour le lymphome malin, le myélome multiple, la leucémie, mycosis fongoïde, neuroblastome, rétinoblastome, et le cancer du sein sont disponibles pour les patients de 65 ans et plus pour déterminer si elles répondent différemment que les patients plus jeunes. Dans deux essais cliniques dans lesquels cyclophosphamide a été comparé avec le paclitaxel, chacun en association avec le cisplatine, pour le traitement du cancer de l'ovaire avancé, 154 (28) de 552 patients qui ont reçu cyclophosphamide plus cisplatine étaient de 65 ans ou plus. analyse Subset (s lymphome, et l'expérience post-commerTadalistaation suggèrent que les patients âgés peuvent être plus sensibles aux toxicités cyclophosphamide. En général, la sélection de dose pour un patient âgé devrait être prudente, commençant d'habitude à la fin basse de la gamme de dosage et de réglage si nécessaire sur la base de la réponse du patient (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION: le traitement des maladies malignes) effets indésirables information sur les effets indésirables associés à l'utilisation de Cytoxan (de cyclophosphamide) est disposé selon le système du corps touchée ou le type de réaction les effets indésirables sont classés par ordre décroissant.. incidence. les réactions indésirables les plus graves sont décrits dans la section AVERTISSEMENTS. système reproducteur Voir AVERTISSEMENTS pour l'information sur les troubles de la fertilité. système digestif Nausées et vomissements surviennent fréquemment avec la thérapie de cyclophosphamide. anorexie et, moins fréquemment, des douleurs abdominales ou de la douleur et la diarrhée peut se produire . Il y a des rapports isolés de la colite hémorragique, orale ulcération de la muqueuse et l'ictère survenant au cours de la thérapie. Ces effets indésirables des médicaments remettent généralement lorsque le traitement de cyclophosphamide est arrêté. La peau et ses structures alopécie se produit fréquemment chez les patients traités par cyclophosphamide. Les cheveux peuvent être devrait croître de retour après le traitement avec le médicament ou même pendant la poursuite du traitement de la drogue, même si elle peut être différente de la texture ou la couleur. Une éruption cutanée se produit occasionnellement chez les patients recevant le médicament. Pigmentation de la peau et des changements dans les ongles peuvent se produire. De très rares cas de syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique ont été reçus au cours de la surveillance post-en raison de la nature de la notification spontanée des effets indésirables, un lien de causalité définitive à cyclophosphamide n'a pas été établie. Système hématopoïétique leucopénie se produit chez les patients traités avec du cyclophosphamide, est liée à la dose de médicament, et peut être utilisé comme guide de dosage. Leucopénie inférieure à 2000 cellules / mm 3 se développe fréquemment chez les patients traités avec une dose de charge initiale du médicament, et moins fréquemment chez les patients maintenu sur de plus petites doses. Le degré de neutropénie est particulièrement important, car il est en corrélation avec une diminution de la résistance aux infections. Fièvre sans infection documentée a été rapporté chez les patients neutropéniques. Thrombocytopénie ou anémie développent occasionnellement chez les patients traités avec Cytoxan. Ces effets hématologiques peuvent généralement être inversés en réduisant la dose de médicament ou par une interruption du traitement. Récupération de leucopénie commence habituellement dans 7 à 10 jours après l'arrêt du traitement. Système urinaire Voir AVERTISSEMENTS pour des informations sur la cystite et la vessie fibrose. Hémorragique ureteritis et une nécrose tubulaire rénale ont été rapportés chez des patients traités par cyclophosphamide. Ces lésions disparaissent généralement après l'arrêt du traitement. Infections Voir AVERTISSEMENTS pour des informations sur la résistance hôte réduite aux infections. Carcinogenesis Voir AVERTISSEMENTS pour des informations sur la carcinogenèse. Système respiratoire interstitielle pneumonite a été rapporté dans le cadre de l'expérience post-commerTadalistaation. fibrose pulmonaire interstitielle ont été rapportés chez des patients recevant des doses élevées de cyclophosphamide pendant une période prolongée. la mort Autres réactions anaphylactiques ont été rapportées ont également été signalés en association avec cet événement. Sensibilité croisée possible avec d'autres agents alkylants ont été rapportés. SIADH (syndrome de sécrétion inappropriée d'ADH) a été rapportée avec l'utilisation de cyclophosphamide. Malaise et asthénie ont été signalés dans le cadre de l'expérience post-commerTadalistaation. Surdosage Aucun antidote spécifique pour cyclophosphamide est connu. Surdosage devrait être géré avec des mesures de soutien, y compris le traitement approprié pour une infection concomitante, la myélosuppression, ou la toxicité cardiaque si elle se produit. Cytoxan Dosage et administration Le traitement des Malignant Maladies Adultes et Enfants Lorsqu'il est utilisé comme le seul traitement médicamenteux oncolytique, le cours initial de Cytoxan pour les patients sans déficience hématologique se compose généralement de 40 à 50 mg / kg administrée par voie intraveineuse en doses fractionnées sur une période de 2 5 jours. D'autres schémas thérapeutiques par voie intraveineuse comprennent de 10 à 15 mg / kg administrée tous les 7 à 10 jours ou 3 à 5 mg / kg deux fois par semaine. Cytoxan dosage par voie orale est généralement comprise dans l'intervalle de 1 à 5 mg / kg / jour à la fois le dosage initial et de maintenance. Beaucoup d'autres schémas de Cytoxan intraveineuse et orale ont été rapportés. Les posologies doivent être ajustées en accord avec la preuve de l'activité antitumorale et / ou leucopénie. Le nombre total de leucocytes est un bon guide objectif pour la régulation de dosage. Une baisse transitoire de la cellule totale de globules blancs comptent à 2000 cellules / mm 3 (suivant des cours de courte durée) ou une réduction plus persistante à 3000 cellules / mm 3 (avec la poursuite du traitement) sont tolérés sans risque sérieux d'infection s'il n'y a pas de granulocytopénie marquée. Quand Cytoxan est inclus dans les régimes cytotoxiques combinés, il peut être nécessaire de réduire la dose de Cytoxan, ainsi que celui des autres médicaments. Cytoxan et ses métabolites sont dialysables bien qu'il existe probablement des différences quantitatives en fonction du système de dialyse utilisés. Les patients présentant une insuffisance rénale peuvent montrer des changements mesurables dans les paramètres pharmacocinétiques du métabolisme Cytoxan, mais il n'y a aucune preuve cohérente indiquant la nécessité d'une modification de la posologie Cytoxan chez les patients présentant une insuffisance rénale de fonction. Le traitement des maladies non malignes Biopsie Proven syndrome néphrotique chez les enfants Une dose orale de 2,5 à 3 mg / kg par jour pendant une période de 60 à 90 jours est recommandée. Chez les hommes, l'incidence des oligospermie et azoospermie augmente si la durée du traitement Cytoxan dépasse 60 jours. Le traitement au-delà de 90 jours augmente la probabilité de la stérilité. la thérapie Adrenocorticosteroid peut être conique et interrompu au cours de la thérapie Cytoxan. Voir PRÉCAUTIONS concernant la surveillance hématologique. Préparation et traitement des solutions parentérales produits médicamenteux devraient être inspectés visuellement pour les particules et la décoloration avant l'administration, chaque fois que la solution et le récipient permettent. Ajouter le diluant dans le flacon et agiter vigoureusement pour dissoudre. Si la poudre ne se dissout pas immédiatement et complètement, il est conseillé de laisser le flacon reposer pendant quelques minutes. Utilisez la quantité de diluant indiqué ci-dessous pour constituer le produit: Pour injection directe Cytoxan doit être préparée pour usage parentéral en ajoutant 0,9 solution de chlorure de sodium stérile. Des solutions de Cytoxan peuvent être injectées par voie intraveineuse, intramusculaire, intrapéritonéale ou intrapleurale si constituée en ajoutant de 0,9 une solution de chlorure de sodium stérile. Cytoxan peut être préparé pour administration par voie parentérale par perfusion en utilisant une des méthodes suivantes: Cytoxan constitué par 0,9 chlorure de sodium stérile peut être injecté sans autre dilution. Cytoxan constitué par 0,9 chlorure de sodium stérile peut être infusé après une nouvelle dilution dans ce qui suit: Injection de Dextrose USP (5 dextrose) de dextrose et de chlorure de sodium injectable, USP (5 dextrose et 0,9 chlorure de sodium stérile) 5 dextrose et de Ringer injectable, USP Chlorure de sodium injection, USP (0,45 chlorure de sodium stérile) injection de lactate de sodium, USP (1/6 lactate de sodium molaire) de poudre stérile Cytoxan peut être préparé pour une utilisation parentérale par perfusion en ajoutant de l'eau stérile pour injection, USP. Cytoxan, constitué dans l'eau, est hypotonique et ne doit pas être injecté directement. Avant la perfusion, des solutions de poudre stérile constitué de l'eau stérile pour injection, USP doit être diluée dans une des opérations suivantes: Injection de Dextrose USP (5 dextrose) de dextrose et de chlorure de sodium injectable, USP (5 dextrose et 0,9 chlorure de sodium stérile) 5 dextrose et Ringers injectable, USP chlorure de sodium injectable, USP (0,45 chlorure de sodium stérile) lactate de sodium injectable, USP (1/6 lactate de sodium molaire) stabilité des Constituées parentéral Solutions Cytoxan (préparé soit pour l'injection directe ou par perfusion) est chimiquement et physiquement stable pendant 24 heures à la température ambiante ou pendant six jours dans le réfrigérateur, il ne contient pas de conservateur antimicrobien et donc il faut prendre soin d'assurer la stérilité des solutions préparées. Les osmolarité de solutions d'Cytoxan constituées d'eau et 0,9 une solution de chlorure de sodium stérile se trouvent dans le tableau suivant: Cytoxan et le diluant 5 ml d'eau par 100 mg de cyclophosphamide (anhydre), 5 ml de 0,9 solution stérile de chlorure de sodium par 100 mg de cyclophosphamide (anhydre) isotoniques 0,9 solution de chlorure de sodium stérile a une osmolarité de 289 mOsm / L. Pour Oral préparations liquides administration extemporanée de Cytoxan pour l'administration orale peuvent être préparées en dissolvant Cytoxan en Aromatic Elixir, N. F. Ces préparations doivent être conservés au réfrigérateur dans des récipients en verre et utilisés dans les 14 jours. Comment est Cytoxan Cytoxan Fourni contient cyclophosphamide monohydrate et est fourni dans des flacons pour une utilisation d'une dose unique. Cytoxan (cyclophosphamide pour injection, USP). 500 mg flacon, carton de 1 flacon 1,0 g, carton de 1 flacon de 2,0 g, carton de 1 flacon de stockage au niveau ou en dessous de 77 C). Pendant le transport ou le stockage des flacons Cytoxan, les influences de température peuvent conduire à la fusion de l'ingrédient actif, le cyclophosphamide. Les flacons contenant la substance fondue peuvent être visuellement différenciés. cyclophosphamide Fondu est un liquide visqueux clair ou jaunâtre habituellement trouvé comme une phase connecté ou dans des gouttelettes dans les flacons touchés. Ne pas utiliser les flacons Cytoxan s'il y a des signes de fusion. Cytoxan Tablets, 25 mg et Cytoxan Tablets, 50 mg, sont comprimés blancs avec des taches bleues contenant 25 mg et 50 mg de cyclophosphamide (anhydre), respectivement. Comprimés Cytoxan (comprimés cyclophosphamide, USP). 50 mg, 100 bouteilles de 25 mg, flacons de 100 comprimés Conserver à ou en dessous de 77 C). Procédures pour la manipulation et l'élimination des médicaments anticancéreux devraient être considérées. Plusieurs directives sur ce sujet ont été publiés. 1-8 Il n'y a pas d'accord général que toutes les procédures recommandées dans les lignes directrices sont nécessaires ou appropriées. Afin de minimiser le risque d'exposition cutanée, toujours porter des gants imperméables lors de la manipulation des flacons contenant de la poudre stérile Cytoxan pour injection, ou des bouteilles contenant des comprimés Cytoxan. Cela comprend toutes les activités de manutention dans les milieux cliniques, les pharmacies, les magasins, et les paramètres de soins à domicile, y compris lors du déballage et de l'inspection, le transport dans une installation, et la préparation de la dose et l'administration. RÉFÉRENCES ONS Comité de la pratique clinique. Cancer Directives chimiothérapie et recommandations pour la pratique. Pittsburgh, Pennsylvanie: Oncology Société Infirmière 1999: 32-41. Recommandations pour la manipulation sécuritaire des médicaments antinéoplasiques par voie parentérale. Washington, DC: Division de la sécurité, National Institutes of Health 1983. US Dept of Health and Human Services, publication du Service de la santé publique NIH 83-2621. Conseil AMA des affaires scientifiques. Lignes directrices pour le traitement des antinéoplasiques parentérales. JAMA. 1985253: 1590-1592. Commission nationale d'étude sur l'exposition cytotoxique. Recommandations pour la manipulation des agents cytotoxiques. 1987. Disponible à partir du Louis P. Jeffrey, Président, Commission nationale d'étude sur l'exposition cytotoxique. Massachusetts College of Pharmacy et Allied Health Sciences, 179 Longwood Avenue, Boston, MA 02115. Clinical Society oncologique de l'Australie. Directives et recommandations pour la manipulation des agents antinéoplasiques. Med J Aust. 19831: 426-428. Jones RB, Frank R, la manipulation de masse T. Safe d'agents chimiothérapeutiques: un rapport de The Mount Sinai Medical Center. CA Cancer J Clin. 198333: 258-263. Société américaine des pharmaciens d'hôpitaux. l'assistance technique ASHP bulletin sur le traitement cytotoxique et des médicaments dangereux. Am J Hosp Pharm. 199047: 1033 à 1049. Contrôle de l'exposition professionnelle aux médicaments dangereux. (Directives pratiques de travail OSHA.) Am J Health Syst Pharm-. 199653: 1669-1685. Flacons Fabricant: Baxter Healthcare Corporation Deerfield, Illinois 60015 USA Flacons Made in Germany Flacons Distribué par: Bristol-Myers Squibb Company Princeton, New Jersey 08543 Tablets Fabricant: Bristol-Myers Squibb Company Princeton, New Jersey 08543 Tablets Made in Italy 1175025A2 1050971A4 USA 5638 061 2 C 669 Rev Septembre 2005 Voir section Comment Fourni pour une liste complète des paquets disponibles de Cytoxan. NDC 0015-0502-41 Cytoxan C). Rx seulement NDC 0015-0505-41 Cytoxan C). Rx seulement NDC 0015-0506-41 Cytoxan C). Rx seulement 100 COMPRIMÉS NDC 0015-0503-01 Cytoxan C) est recommandé. NSN 6505-00-733-5246 Bristol-Myers Squibb Company




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